Экспертное сопровождение в Росздравнадзоре и Евразийской комиссии

Регистрация медицинских изделий в РФ и ЕАЭС «под ключ» с гарантией получения РУ

Полный цикл вывода медизделий на рынок: от классификации риска и разработки ТУ до прохождения клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения. Работаем со всеми классами риска (1, 2а, 2б, 3) и софтом (SaMD).

 

• Соответствие Решению №46: Регистрация по новым правилам ЕАЭС без ошибок в досье.

• Собственный отдел испытаний: Организуем технические, токсикологические и клинические тесты в аккредитованных лабораториях.

• Прозрачные сроки: Реальный прогноз выхода РУ на основе актуальной нагрузки регулятора.

• Юридическая защита: Фиксируем финансовую ответственность за результат в договоре.